 | Las correctas condiciones de almacenamiento incluyen el adecuado acondicionamiento de
los puntos de venta.
Fuente: http://medisalud.wordpress.com | El proceso de almacenamiento de medicamentos, material médico y productos farmacéuticos, debe garantizar el mantenimiento de su calidad y seguridad durante el proceso de almacenaje, hasta su uso final. Constituye un proceso esencial para conservar la eficacia terapéutica, manteniendo la estabilidad del producto (sus principios activos), lo que implica, además, evitar la caducidad antes de las fechas de vencimiento -que deben estar impresas en los empaques- y reducir significativamente los costos por mermas en los distintos procesos de la cadena logística.
Según cifras de AMCHAM, en teoría, el 15% de todos los medicamentos que se venden en Chile, están autorizados bajo venta directa o sin receta (OTC, over the counter), y el 85% restante debiera venderse bajo receta médica (1).
De acuerdo a una fuente de la ANAMED, del Instituto de Salud Pública de Chile (ISPCH), las BPA (Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución) -publicadas en la Norma Técnica Nº147 del MINSAL- están aprobadas y son de aplicación generalizada. Estas fueron elaboradas sobre la base de un conjunto de normas mínimas con respecto a instalaciones, equipamientos y prácticas para el correcto almacenamiento y distribución de productos y medicamentos de la OMS, y constituyen una guía asociada a los procesos de almacenamiento, transporte y distribución de productos farmacéuticos, vinculadas a otros documentos existentes y relativos a BPM, cadena de frío y otras (2), destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos.
 | El manejo de temperatura durante el almacenamiento se acerca cada vez más al usuario por medio de unidades portables que conservan la temperatura y facilitan el transporte de medicamentos. Fuente: http://www.alibaba.com | Recomendaciones
Dependiendo del producto, la exposición a condiciones desfavorables de almacenamiento puede causar variables en la estabilidad del medicamento que gatillen variantes que pueden significar la pérdida de eficacia, hasta el desarrollo de un perfil de reacción diferente y adverso en el organismo de quien los consume. Entre los principales factores relacionados con el proceso de almacenamiento como variables generadoras de la degradación del principio activo, se encuentran la humedad y, especialmente, la temperatura, factor que se vincula, además, con las zonas geográficas y climatología de los lugares de fabricación, trayecto de transporte y al punto de destino.
Dependiendo del tipo de medicamento, las recomendaciones (3) relativas a las condiciones de almacenamiento que deben aparecer en la rotulación de los empaques incluyen:
• Manténgase en condiciones normales de almacenamiento: en locales secos, bien ventilados, a una temperatura entre 15 y 25°C (en determinadas condiciones climáticas hasta 30°C).
• Manténgase entre 2 y 8°C (en refrigeración pero sin congelar).
• Manténgase por debajo de 8°C (en refrigeración).
• Manténgase entre -5° y -20°C (en congelación).
• Manténgase por debajo de -18°C (congelación potente).  | Fuente: http://constructionweekonline.com | La conservación de la temperatura se maneja principalmente con refrigeración en contenedores y/o espacios debidamente acondicionados para asegurar la estabilidad térmica durante determinados períodos de tiempo en las distintas etapas y lugares de procesamiento, envasado, transporte, distribución (tales como área de producción, empaque, despacho, puntos de venta) y finalmente durante el uso (hospital, farmacia, hogar, en tránsito con el paciente, etc.). Además, se recomienda proteger los medicamentos de la exposición directa del sol y observar que el lugar de almacenamiento no sea húmedo, ya que la humedad puede alterar las características y efectos esperados de los medicamentos. Adicionalmente, las condiciones de almacenamiento (lugares y materiales) deben prever las filtraciones o goteras posibles sobre estos; y que los medicamentos estén ordenados en estantes y nunca en forma directa sobre el piso.  | Fuente: http://huffingtonpost.com | Dependiendo de las condiciones de temperatura ambientales en los trayectos de distribución y manejo, las que varían durante las distintas épocas el año, se recomienda siempre el uso de cajas térmicas para el transporte interno de un servicio a otro. Estas cuentan con estructuras aislantes, generalmente de poliuretano inyectado o poliestireno expandido, recubiertas con plástico, films de aluminio u otros materiales afines, con cierre hermético y capacidad para acomodar paquetes fríos alrededor de vacunas o medicamentos. Se deben utilizar para el transporte interno de un servicio a otro y, en general, cuando se necesita conservar productos biológicos o medicamentos entre 16 a 60 horas.
Los materiales de envasado, como los estuches de cartulina, bolsas plásticas y films de aluminio, por sí mismos, no ofrecen resistencia al total de los requerimientos de aislación térmica, humedad y/o protección contra rayos UV que estos productos pueden requerir.
El almacenamiento como parte del proceso logístico, también debe prever el control de entradas, salidas, la baja de insumos por caducidad, productos dañados o deteriorados, reduciendo los riesgos; la posible pérdida, robo o extravío de medicamentos y el control de stock y reposición, evitando simultáneamente, que se alteren las condiciones óptimas de temperatura, polvo y otros agentes que puedan perjudicar la seguridad y eficacia de estos productos. Fuentes
1 www.businesschile.cl, 2009 Amcham, Chile.
2 Vea información completa en: http://www.ispch.cl/anamed/subdeptoinspecciones/marco_legal, Santiago, febrero 2013.
3 OMS, especificaciones para las preparaciones farmacéuticas. Ginebra: 1990. (Serie de Informes Técnicos; No. 790). | |
